UDAF kontroll

UDAF kontroll

Operatsioonisaalides peab kriitiline tsoon olema kaitstud saasteainete sissetungimise eest.
Selle tagamiseks kontrollitakse UDAF-süsteemides õhu liikumiskiirust ja õhuvoolu ühtlust ning hinnatakse õhuvoolu suunda ja kaitsetõhusust. Kontrollkatsete eesmärk on hinnata õhuvoolu toimivust, veenduda kriitilise tsooni piisavas kaitstuses ning kinnitada süsteemi vastavus kehtivatele nõuetele.


Kriitiline tsoon.

Erinevad kirurgilised protseduurid nõuavad erineva suurusega kaitstud ala. Operatsioonimeeskonna paiknemine, meditsiiniseadmete asukohad ning tööprotsessid mõjutavad otseselt seda, milline piirkond peab olema kõrgeima puhtusastmega.

Saasteainete sissekandumise ja tsoonide eraldatuse test.

UDAF-tehnoloogia puhul on üheks peamiseks valideerimiskatseks saasteainete sissekandumise ja tsoonide eraldatuse test, mille eesmärk on hinnata saastunud õhu võimalikku levikut puhtasse tsooni. Katse käigus vabastatakse testosakesed puhta tsooni välispiirkonnas ning mõõdetakse nende liikumist operatsioonivälja suunas. Tulemuste põhjal hinnatakse ventilatsioonisüsteemi kaitsevõimet ning määratakse kriitilise tsooni ulatus.

Õhu liikumiskiiruse ja õhuvoolu ühtluse test.

Õhu liikumiskiiruse, voolu ühtluse ja kõrvalekallete testi käigus mõõdetakse ventilatsioonilaest väljuva õhu kiirust kogu ühesuunalise õhuvooluga ventilatsioonilae (UDAF-lae) ulatuses. Mõõtmiste eesmärk on hinnata õhuvoolu ühtlust, tuvastada võimalikke kõrvalekaldeid ning kontrollida, kas puhas õhk katab täielikult projekteeritud kriitilise tsooni.

Visualiseerimise test.

Suitsu visualiseerimise testi eesmärk on tõendada, et õhuvoolud takistavad saasteainete sattumist väljastpoolt kriitilisse tsooni, ning hinnata ühesuunalise õhuvoolu (UDAF) liikumismustrite ühtlust ja järjepidevust kriitilises piirkonnas.

0.36–0.54 m/s

0.36–0.54 m/s

0.36–0.54 m/s

EU GMP Annex 1

EU GMP Annex 1

99,9%

99,9%

99,9%

Particle concentration reduction

Particle concentration reduction

<20%

<20%

<20%

Deviation

Deviation