MEIE TUTVUSTUS

MEIE TUTVUSTUS

MEIE TUTVUSTUS

Asume Eestis ning aitame tervishoiusektoril saavutada kõrgeimaid puhtuse ja kvaliteedistandardeid, pakkudes professionaalset tuge puhasruumide testimisel ja valideerimisel.

Asume Eestis ning aitame tervishoiusektoril saavutada kõrgeimaid puhtuse ja kvaliteedistandardeid, pakkudes professionaalset tuge puhasruumide testimisel ja valideerimisel.

Jeep

Võta meiega ühendust

Me arendame pidevalt oma teadmisi ja meetodeid, et pakkuda kõrgekvaliteedilisi teenuseid ning toetada oma kliente stabiilsete ja valideeritud puhasruumide keskkondade tagamisel.

0+

0+

Builded cleanrooms

Cleanroom facilities designed and constructed to meet required standards and specifications.

0+

0+

Classificated cleanrooms

Cleanrooms tested and classified according to ISO 14644 cleanliness levels.

0+

0+

Validated cleanrooms

Fully validated cleanrooms confirmed to comply with ISO 14644 and EU GMP requirements.

0%

0%

Customer Satisfaction Rate

High level of client satisfaction based on reliable service and proven results.

Missioon

Meie missioon on tõsta usaldusväärsust puhasruumide testimise ja valideerimise teenustes Eestis vastavalt ISO 14644 ja ELi GMP nõuetele, tagades kõrgeima kvaliteedi ja vastavuse.

Meie missioon on tõsta usaldusväärsust puhasruumide testimise ja valideerimise teenustes Eestis vastavalt ISO 14644 ja ELi GMP nõuetele, tagades kõrgeima kvaliteedi ja vastavuse.

Visioon

Meie visioon on olla kõige usaldusväärsem puhasruumide testimise ja valideerimise partner.

Meie visioon on olla kõige usaldusväärsem puhasruumide testimise ja valideerimise partner.

Teadmised

Puhasruumide testimise protsessid ja meetodid

Ülevaade testitüüpidest, meetoditest ja ajastusest.

Ülevaade testitüüpidest, meetoditest ja ajastusest.

Puhasruumide klassifitseerimine, testimine ja Valideerimine

Puhasruumid klassifitseeritakse õhus olevate osakeste maksimaalse lubatud kontsentratsiooni alusel vastavalt standardile ISO 14644. Kust osakesed pärinevad? Inimesed – peamine saasteallikas (nahahelbed, juuksed, riidekiud)Inimesed on puhasruumi keskkonnas suurim osakeste saasteallikas. Inimkeha eraldab pidevalt mikroskoopilisi osakesi, sealhulgas surnud naharakke (nahahelbeid), juukseid ning riietest või puhasruumi kaitseriietusest pärinevaid kiude. Aga valideerimine PQ (Performan Qualification) on puhasruumi valideerimise viimane ja praktiline etapp, mille eesmärk on komplekssete testide abil tõendada, et puhasruum toimib reaalses tööolukorras nõuetekohaselt ning vastab kehtestatud nõuetele ka siis, kui seal viibivad inimesed ning kasutatakse seadmeid ja protsesse.

Õhuvoolu visualiseerimise test (Smoke test)

Õhuvoolu visualiseerimise test ehk suitsutest on meetod puhasruumi õhu liikumise hindamiseks. Selle käigus vabastatakse ruumi ohutu mittetoksiline suits, mille abil jälgitakse, kuidas õhk liigub ning kas ventilatsioon töötab korrektselt. Suitsu liikumine näitab, kas õhk liigub õigesti, kas esineb seisvaid alasid ja kas puhas õhk jõuab kriitilistesse piirkondadesse. Testi kasutatakse puhasruumide valideerimisel ja kvaliteedikontrollis ning see aitab tagada vastavust standarditele ISO 14644 ja GMP nõuetele.

Mikrobioloogiline test

EU GMP Annex 1 määratleb nõuded saaste jälgimiseks ja kontrollimiseks kontrollitud keskkondades. See käsitleb mikrobioloogilisi riske, proovivõtumeetodeid ning puhasruumide toimimisega seotud regulatiivseid nõudeid.

Meie

Panustame arengusse, jagame kogemusi ja loome väärtust

Jälgi meid meedias ja ole kursis meie värskete uudiste, projektide ning arengutega. Küsimuste, koostöösoovide või täiendava info saamiseks võta meiega julgelt ühendust

Jälgi meid meedias ja ole kursis meie värskete uudiste, projektide ning arengutega. Küsimuste, koostöösoovide või täiendava info saamiseks võta meiega julgelt ühendust

Aitame Valideerimisega

Leiame usaldusväärse partneri, kes pakub terviklikke puhasruumide valideerimis- ja testimisteenuseid vastavalt ISO 14644 ja EL-i GMP standarditele.

Jagame oma teadmisi ja kogemusi

Meie kogemus ja praktika võimaldavad rakendada tõendatud tehnoloogiaid puhasruumide testimisel ja valideerimisel, tuginedes valdkonna standarditele ja parimatele praktikatele

Tagame kvaliteedi igas etapis

Jälgime kvaliteeti kogu protsessi vältel, keskendudes detailidele ja järjepidevusele, et saavutada usaldusväärsed tulemused, mis vastavad kõrgeimatele ootustele.

1. Aitame Valideerimisega

Leiame usaldusväärse partneri, kes pakub terviklikke puhasruumide valideerimis- ja testimisteenuseid vastavalt ISO 14644 ja EL-i GMP standarditele.

2. Jagame oma teadmisi ja kogemusi

Meie kogemus ja praktika võimaldavad rakendada tõendatud tehnoloogiaid puhasruumide testimisel ja valideerimisel, tuginedes valdkonna standarditele ja parimatele praktikatele

3. Tagame kvaliteedi igas etapis

Jälgime kvaliteeti kogu protsessi vältel, keskendudes detailidele ja järjepidevusele, et saavutada usaldusväärsed tulemused, mis vastavad kõrgeimatele ootustele.